Публикации

Работа отделения клинической гематологии и иммунотерапии

I. Многоцентровые клинические исследования
II. Фундаментально-клинические исследования
III. Прикладные клинические исследования

I. Многоцентровые клинические исследования

1. «Многоцентровое рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата АСЕ-011, применяемого в различных дозах для лечения больных множественной миеломой, у которых выявлены остеолитические очаги», 2007-2011гг.
2. «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы применения комбинации препаратов ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, велкейд и преднизолон в сравнении с комбинацией ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон у пациентов с впервые выявленной лимфомой из клеток мантийной зоны, которым не показана трансплантация костного мозга», 2007-2012гг.
3. «Рандомизированное исследование III фазы по сравнению оптимизации дозы иматиниба и те6рапии нилотинибом у пациентов с хроническим миелолейкозом и субоптимальным ответом на иматиниб в стандартной дозе», 2007-2012гг.
4. «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ромипластима при лечении пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом низкой или средней степени риска», 2010-2012гг.
5. «Открытое исследование фазы II с участием одной группы пациентов по оценке безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных доз апомаба, назначаемых внутривенно в комбинации с ритуксимабом, у пациентов с фолликулярной, CD20-позитивной В-клеточной лимфомой, прогрессирующей после предыдущей терапии ритуксимабом», 2007-2013гг.
6. «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование применения комбинации препаратов велкейд и ритуксимаб в сравнении с монотерапией ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфомы, чувствительных к ритуксимабу и не получавших его ранее», 2007-2014гг.
7. «Международное мультицентровое клиническое исследование фазы I-II препарата SKI-606 у пациентов с лейкозами, позитивных по Филадельфийской хромосоме», 2009-2013гг.
8. «Лечение больных лимфоцитарной лимфомой Флударабином, наблюдательная программа, IV фаза», 2007-2011гг.
9. «Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке поддерживающей терапии ритуксимабом и наблюдения без лечения у больных с агрессивной крупноклеточной В-клеточной лимфомой», 2006-2014гг.
10. «Многоцентровое рандомизированное исследование IIIв фазы по изучению поддерживающей терапии препаратом МабТера (ритуксимаб) у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой, при эффективности индукционной терапии», 2006-2014гг.
11. «Международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата ХМ 02 у больных неходжкинской лимфомой, получающих химиотерапию», 2006-2014гг.
12. «Открытое многоцентровое исследование Эксиджата в лечении посттрансфузионной перегрузки железом у пациентов с миелодиспластическим синдромом», 2008-2013гг.
13. «Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата RAD001 по сравнению с плацебо в качестве адъювантного лечения пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, достигших полного ответа после первой линии химиотерапии ритуксимабом», с 2010г. по настоящее время
14. «Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом», 2013-2014гг.
15. «Проспективный мультицентровый международный регистр пациентов с хроническими трансфузионно зависимыми анемиями и риском развития трансфузионного гемосидерина», 2013-2014гг.
16. «Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов «Флидарин» и «Флудара» у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом», 2014г.
17. «Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб и Велкейд у пациентов с множественной миеломой», 2014г.
18. «Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, бе6зопасности и переносимости препарата Филахромин у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течени епоследнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV», с 2013г. по настоящее время
19. «Сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование IIIВ фазы в параллельных группах по изучению эффективности Ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с Ритуксимабом для внутривенного введения, применяемых в комбинации со схемой СНОР у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечение», с 2013г. по настоящее время
20. «Международное многоцентровое открытое несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом», с 2013г. по настоящее время

Фундаментальные клинические исследования

1. Экспрессия генов факторов роста эндотелия сосудов и их рецепторов при различных вариантах течения множественной миеломы. Цитограммы костного мозга при различных типах множественной миеломы «Аваскулярный тип» множественной миеломы «Васкулярный тип» множественной миеломы
   
   • Патент №2436085 от 13.08.2010г. А.К. Голенков, И.В. Буравцова и соавт. «Способ определения типа множественной миеломы»;
   • И.В. Буравцова, автореферат дисс. канд. мед. наук — М. 2012г.;
   • А.К. Голенков, И.В. Буравцова и соавт. Тер.Архив 2013г, №7, т.85,с. 98-102.
   • I.V. Buravtsova, N.N. Kalitin, A.F. Karamysheva, A.K. Golenkov. 36th EORTC-PAMM Winter meeting ,2015, p.106, abstr.28.
2. Экспрессия мРНК генов МЛУ (MDR1, MRP1, BCRP, LRP) в образцах костномозгового пунктата пациентов с ММ
   
   • Черных Ю.Б. и соавт., Альманах клинической медицины 2014г., №31, с.47-51
3. Повышение de novo лекарственной устойчивости первичных мононуклеарных клеток костного мозга пациентов с острым миелобластным лейкозом в многоклеточных агрегатах
   
   • С.Г. Захаров, А.К. Голенков и соавт. Альманах клинической медицины 2014г., №31, с.11-16 ;
   • S. Zakharov, A. Golenkov et al. ELN Frontiers meeting, 2014, abstr. 55;
   • S. Zakharov, A. Golenkov et al. 36 EORTC-PAMM winter meeting, 2015, abstr.14H00
4. Динамика концентраций СЛЦ опухолевого клона в процессе противорецидивного лечения велкейдом у больных ММ с ответом на терапию
   
   • Т.А. Митина, А.К. Голенков, В.В. Яздовский и соавт. Иммунология 2014г., т.35, №6, с.29-33; Патент №2549458 от 18.10.2013г. А.К. Голенков, Т.А. Митина, Е.В. Трифонова и др. «Способ определения эффективности лечения множественной миеломы»;
5. Изучение Т-регуляторных лимфоцитов и Т-клеточного гомеостаза при различных формах течения множественной миеломы
   
   • А.Н. Митин, Т.А. Митина, М.М. Литвина, А.К. Голенков и соавт. Иммунология, 2014г, №4, т.35, с.215-220.

Прикладные клинические исследования

1. Клиническая эффективность бортезомиба и бортезомибсодержащих программ лечения больных рецидивирующей и резистентной множественной миеломой
   Тип исследования: одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное исследование III фаза. Завершено в 2010г. Количество больных-101
   • Т.А. Митина, А.К. Голенков, Е.В. Катаева и др. Тер. Архив, 2010г., №
   • Е.В. Трифонова, автореферат дисс. канд. мед.наук, М.- 2005г.
2. Общая выживаемость в зависимости от ответа на ВМП -программу лечения у 105 больных с впервые выявленной множественной миеломой.
   Тип исследования одноцентровое проспективное,сравнительное,рандомизированное III фаза.
   • Т.А. Митина, А.К. Голенков, Е.В. Трифонова и соавт., Биомедицинский журнал Medline.ru, 2013; т.14, с. 1030-1050;
3. Клиническая эффективность лечения рецидивирующей/резистентной множественной миеломы комбинацией препаратов ревлимида, бортезомиба и преднизолона
   Тип исследования: одноцентровое проспективное II фаза. Количество больных-49
   • А.К. Голенков, Т.А. Митина и др. Альманах клинической медицины, 2015г.
4. Эффективность ритуксимабсодержащих программ лечения неходжкинских лимфом в реальной клинической практике
   Тип исследования:Многоцентровое проспективное сравнительное III фаза. Количество больных — 208
   • Т.Д. Луцкая, А.К. Голенков, Т.А. Митина и соавт. Онкогематология 2011г., №3, с. 18-23; Т.Д. Луцкая. Евразийский онкологический журнал 33(03)2014. Тезисы VIII съезда онкологов и радиологов СНГ и Евразии, с. 106-107;
5. Эффективность лечения больных хроническим миелолейкозом иматинибом в широкой клинической практике
   
   • Л.Л. Высоцкая, автореферат дисс. канд. мед. наук — М. 2011г.;
   • А.К. Голенков, Л.Л. Высоцкая, Е.В. Трифонова и соавт., Онкогематология, №3, 2012г.;
6. Создание регионального регистра больных хроническим миелолейкозом 2010-2014гг.
7. Эффективность терапии больных хроническим миелолейкозом ингибиторами тирозинкиназ I и II линии Иматинибом и Нилотинибом.
   Тип исследования: Одноцентровое проспективное рандомизированное сравнительное III фаза. Количество больных - 101
   • А.К. Голенков, Л.Л. Высоцкая, Е.В. Трифонова и соавт., Онкогематология, 2012г., №3, с. 6-10;
   • L.Vysotskaya, A.Golenkov, E. Trifonova et al. ELN Frontiers meeting Berlin, 2014, abstr.29;
   • A.Golenkov, L.Vysotskaya, E.Trifonova et al.Abstracts ELN Frontier Meeting 2012 Myeloid Neoplasms: Approaching Cure, p. 10
8. Эффективность дазатиниба у больных хроническим миелолейкозом с резистентностью к терапии иматинибом.
   Тип исследования:одноцентровое проспективное II фаза.
   • А.К. Голенков, Е.В. Трифонова, Л.Л. Высоцкая и соавт., Эффективная фармакотерапия в онкологии, гематологии и радиологии, 2011, №4;
   • E.Trifonova, A.Golenkov, L.Vysotskaya, et al. ELN Frontiers meeting Berlin, 2014, abstr.26;
9. Общая выживаемость больных хроническим лимфолейкозом на программах FC, R-FC, Kэмпасе
   Тип исследования:Одноцентровое проспективное сравнительное, IIIфаза. Количество больных 150.
   • Е.В. Катаева, А.К. Голенков, Е.В. Трифонова и соавт., Онкогематология 2011г., №2, с.4-7;
   • Е.В.Катаева, А.К.Голенков и соавт. Сборник материалов XIX Российского Национального конгресса «Человек и лекарство», 2012г, с.111-112;
10. Изучение эффективности лечения множественной миеломы, осложненной опухолевой компрессией спинного мозга, оригинальной программой, включающей системную и интратекальную химиотерапию, декомпрессивную ляминэктомию, вертебропластику и локальную лучевую терапию
    Тип исследования: одноцентровое проспективное II фаза.Количество больных-40
    • А.К. Голенков, Е.В. Трифонова, А.В. Кедров. Сборник материалов XIX Российского национального конгресса «Человек и лекарство», 2012г., с.;
    • А.К. Голенков, Е.В. Трифонова, А.В. Кедров. Пособие для врачей, 2014г.;
11. Эффективность лечения больных множественной миеломой, осложненной почечной недостаточностью, бортезомибсодержащими программами в сочетании с гемодиализом
    Тип исследования: одноцентровое проспективное II фаза.Количество больных-37
    • Т.А. Митина, А.К.Голенков и соавт. Гематология и трансфузиология, 2011г, №4, стр. 12-15.