Обеспечением прав пациентов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также при выполнении научно-исследовательских работ занимается независимый комитет по этике (НКЭ) ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ). Комитет осуществляет свою работу с 1998 года. Комитет осуществляет экспертизу на соответствие этическим нормам: • протоколов клинических исследований лекарственных препаратов; • программ клинических испытаний медицинских изделий; • научно-исследовательских работ сотрудников института в рамках выполнения диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук; • научно-исследовательских работ по финансовым договорам.
- НИР в рамках утверждения темы диссертационного исследования
- Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)
- Заявление председателю НКЭ (скачать)
- Информация для пациента/согласие (образец) (скачать)
- Протокол научного исследования (скачать)
- Образец выписки (скачать)
- Список документов для НКЭ (скачать)
- Документы для инициативных исследовательских работ
- Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)
- Заявление председателю НКЭ (скачать)
- Состав и распределение обязанностей (скачать)
- Лист согласования (скачать)
- Резюме главного исследователя (скачать)
- Информация пациенту (скачать)
- Список документов для НКЭ при проведении инициативных научных исследований (скачать)
- Клинические исследования лекарственного препарата
- Заявление в НКЭ (скачать)
- Состав и распределение обязанностей (скачать)
- Лист согласования (скачать)
- Резюме главного исследователя (скачать)
- Письмо от компании (скачать)
- Образец выписки (скачать)
- Список документов (скачать)
- Согласование проекта договора в отделении клинических исследований.
- Клинические испытания медицинского изделия с участием человека
- Заявление в НКЭ (скачать)
- Состав и распределение обязанностей (скачать)
- Лист согласования (скачать)
- Резюме главного исследователя (скачать)
- Письмо от компании (скачать)
- Образец выписки(скачать)
- Список документов(скачать)
- Научно-исследовательская работа по договору
- Заявление в НКЭ (скачать)
- Состав и распределение обязанностей(скачать)
- Резюме главного исследователя(скачать)
- Письмо от компании (скачать)
- Информация пациенту (скачать)
- Образец выписки (скачать)
- Список документов (скачать)
Председатель комитета – А.С. Котов. Заместители председателя - Н.Ф. Берестень, О.А. Нечаева. Секретарь – Л.А. Громыко-Пирадова.
Заседания НКЭ проходят ежемесячно, внеочередные - по согласованию.
Контакты
- Громыко-Пирадова Лидия Александровна, секретарь НКЭ, научный сотрудник отделения клинических исследований. E-mail: piradova@gmail.com +7-903-798-10-43.
