"Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"

Независимый комитет по этике

НЕЗАВИСИМЫЙ КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ

Обеспечением прав пациентов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также при выполнении научно-исследовательских работ занимается независимый комитет по этике (НКЭ) ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ). Комитет осуществляет свою работу с 1998 года.

Комитет осуществляет экспертизу на соответствие этическим нормам:

• протоколов клинических исследований лекарственных препаратов;
• программ клинических испытаний медицинских изделий;
• научно-исследовательских работ сотрудников института в рамках выполнения диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук;
• научно-исследовательских работ по финансовым договорам.

ДОКУМЕНТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НКЭ

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ НКЭ

  • НИР в рамках утверждения темы диссертационного исследования

    - Заявление председателю НКЭ (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Информация для пациента/согласие (образец) (скачать)

    - Протокол научного исследования (скачать)

    - Список документов для НКЭ (скачать)

  • Клинические исследования лекарственного препарата

    Клинические исследования лекарственного препарата, список документов (скачать)

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

    - Договор о платном прохождении этической экспертизы (скачать)

  • Клинические испытания медицинского изделия с участием человека

    Клинические испытания медицинского изделия с участием человека, список документов (скачать)

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

  • Научно-исследовательская работа по договору

    Научно-исследовательская работа по договору, список документов (скачать)

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Информация пациенту (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

    Председатель комитета – Т.А. Бритвин.
    Ответственный секретарь – А.А. Смоляков.

    Подробнее

    Заседания НКЭ проходят ежемесячно, внеочередные - по согласованию.

    Контакты

    Смоляков Александр Александрович, ответственный секретарь НКЭ, старший научный сотрудник хирургического отделения трансплантологии и диализа, к.м.н.
    E-mail: smolyakov.doctor@yandex.ru
    +7(926)359-29-88

  • Задать вопрос

    Поделитесь своим отзывом
    или историей

    Наш адрес
    129110 г. Москва, ул.Щепкина, 61/2

    Проезд
    станция метро «Проспект Мира», выход к спорткомплексу «Олимпийский», далее пешком по улице Щепкина.

    Просто щелкните здесь для получения подробной контактной информации.