"Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"

Независимый комитет по этике

График заседаний НКЭ в 2024 году:

04.04.2024 в 13.00
18.04.2024 в 13.00
16.05.2024 в 13.00
30.05.2024 в 13.00
13.06.2024 в 13.00
27.06.2024 в 13.00

НЕЗАВИСИМЫЙ КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ

Обеспечением прав пациентов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также при выполнении научно-исследовательских работ занимается независимый комитет по этике (НКЭ) ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ). Комитет осуществляет свою работу с 1998 года. Комитет осуществляет экспертизу на соответствие этическим нормам: • протоколов клинических исследований лекарственных препаратов; • программ клинических испытаний медицинских изделий; • научно-исследовательских работ сотрудников института в рамках выполнения диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук; • научно-исследовательских работ по финансовым договорам.

ДОКУМЕНТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НКЭ

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ НКЭ

  • НИР в рамках утверждения темы диссертационного исследования

    - Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)

    - Заявление председателю НКЭ (скачать)

    - Информация для пациента/согласие (образец) (скачать)

    - Протокол научного исследования (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов для НКЭ (скачать)

  • Документы для инициативных исследовательских работ

    - Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)

    - Заявление председателю НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Информация пациенту (скачать)

    - Список документов для НКЭ при проведении инициативных научных исследований (скачать)

  • Клинические исследования лекарственного препарата

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

    - Согласование проекта договора в отделении клинических исследований.

  • Клинические испытания медицинского изделия с участием человека

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Образец выписки(скачать)

    - Список документов(скачать)

  • Научно-исследовательская работа по договору

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей(скачать)

    - Резюме главного исследователя(скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Информация пациенту (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

    Председатель комитета – А.С. Котов. Заместители председателя - Н.Ф. Берестень, О.А. Нечаева. Секретарь – Л.А. Громыко-Пирадова.

    Заседания НКЭ проходят ежемесячно, внеочередные - по согласованию.

    Контакты

  • Громыко-Пирадова Лидия Александровна, секретарь НКЭ, научный сотрудник отделения клинических исследований. E-mail:  lec@monikiweb.ru 

Задать вопрос

Поделитесь своим отзывом
или историей

Наш адрес
129110 г. Москва, ул.Щепкина, 61/2

Проезд
станция метро «Проспект Мира», выход к спорткомплексу «Олимпийский», далее пешком по улице Щепкина.

Просто щелкните здесь для получения подробной контактной информации.